写于 2018-11-03 06:08:01| 永利赌场娱乐平台网址| 财政

虽然奥巴马医改的故事往往集中在法律的保险费影响上,但一项鲜为人知的法律规定开始为一些患者节省资金并提供更多的治疗选择

化学疗法患者因医疗费用过高而无法获得市场上新的更实惠的药物,以帮助他们对抗感染

该药物Zarxio于9月推出,成为美国市场上首个生物仿制药

Zarxio就像参考生物Neupogen的通用替代品

虽然与传统仿制药不具有化学相同性(因为生物制剂和生物仿制药是由活细胞制成的,并且没有一批产品完全相同),生物仿制药在临床和治疗上都相似

在Zarxio推出之前,美国在采用生物仿制药方面落后于发达国家

赶上现代医学,联邦监管进展缓慢

由于“平价医疗法案”(ACA),最终在2010年颁布了监管审批途径,使食品和药物管理局(FDA)批准了生物仿制药

经过五年多的推迟,批准途径终于到位,导致像Zarxio这样具有价格竞争力的新疗法

在推出时,Zarxio的价格比品牌生物替代品便宜15%

对于这些类型的复杂和昂贵的药物,这意味着化疗患者可节省数百甚至数千美元

节省的费用可能会继续增加

根据IMS Health的一项研究,在欧洲,生物仿制药已上市近十年,价格中位数降幅为35%

事实上,当Zarxio于2009年首次进入欧洲市场时,它的折扣率为15%

今天,价格差距已扩大到20%至30%左右

在生物制剂受到保护的市场中,这种价格竞争不仅对患者的口袋书而且对医疗保健提供者和保险公司来说都是好消息

卫生保健提供者现在可以为慢性病患者提供更多的治疗选择,并且可以为那些否则会拒绝昂贵的生物制剂的患者扩大这些挽救生命的治疗方法

保险公司将从较低的索赔中受益,并在覆盖这些复杂的治疗方面拥有更多的谈判能力

这包括医疗保险和医疗补助等公共支付者的福利,其中有大量的生物制剂受益人

当ACA颁布后,生物仿制药的监管审批途径估计将在10年内为美国纳税人节省70亿美元

当然,品牌生物制剂并没有悄然流行

在ACA辩论期间进行了数百万美元的游说努力,导致生物制剂的12年独占期以及随后的监管干扰尝试,他们现在正在对生物仿制药生产商进行法律攻击

拥有Neupogen的Amgen通过一项诉讼成功推迟了Zarxio的推出六个月,该诉讼最终支持了Zarxio的制造商Sandoz

当然,由于生产线上的收入达数十亿,生物制剂生产商将使用所有可用的法律工具,只要它们可行,就能保持市场份额

但与此同时,需要这些更实惠的治疗方法的慢性病患者是受伤最严重的患者

最后在美国拥有第一个生物仿制药,是奥巴马医疗队为患者赢得的巨大胜利

就在本月,英国生物仿制药的压力导致美国制药商默克公司将其生物制剂的价格降低了25%

但如果名牌生物制药公司继续他们目前的摊位策略,那么这样的竞争优势就会慢慢实现

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