写于 2018-11-09 02:05:10| 永利赌场娱乐平台网址| 财政

(路透社) - Zafgen公司表示,美国食品和药物管理局正在进行一项后期研究,试验在试验期间第二名患者死亡后,其实验性肥胖症药物完全停止

在周三收盘下跌60%后,该公司的股票在延长交易中下跌7.4%至5.81美元

完整的临床保留是FDA向赞助商发出的命令,用于暂停公司研究性新药申请所要求的所有临床工作

周三早些时候,该公司曾表示,接受肥胖症药物beloranib的患者死于肺动脉阻塞

正在测试beloranib的一种名为Prader-Willi综合征的罕见遗传性饮食失调的Zafgen预计将在第一季度报告该研究的结果

该公司表示正在与专家合作,以更好地了解Prader-Willi综合征患者中此类动脉阻塞的发生率和发生率

首席执行官托马斯·休斯在一份声明中说:“我们仍然致力于推动贝洛拉尼成为这项服务不足的患者的潜在新疗法

”该公司在10月份表示,一名患者在试验中死亡,但死因不明

在披露之后,FDA将该试验置于部分临床保留状态,引用先前报道的正在进行和已完成的研究中的血液凝固

这项108名患者研究中的两例死亡是在药物清洁较小的研究之后发生的,其中最严重的副作用是瘀伤患者接受注射

Zafgen还开发用于治疗其他体重相关疾病的药物,例如严重和复杂的肥胖症,以及由于部分大脑受损导致的肥胖症

肥胖症治疗一直受到安全问题的困扰,特别是与心脏病和出生缺陷有关的问题,并且已经有一些已经被市场淘汰

FDA最近批准了由Vivus Inc,Orexigen Therapeutics Inc和Arena Pharmaceuticals Inc制造的药物,但已要求进行其他研究以检查这些药物的安全性

这些治疗通过修补神经信号来抑制食欲,诱使大脑认为胃已经饱满

Zafgen的beloranib采用了不同的方法

该药物旨在使身体产生更少的脂肪,并燃烧多余的燃料

该药物通过阻断一种名为蛋氨酸氨肽酶2的酶起作用,该酶在脂肪酸的生产和使用中起关键作用

Vidya L Nathan和Amrutha Penumudi在班加罗尔的报道;由Saumyadeb Chakrabarty和Lisa Shumkaer编辑