写于 2018-11-13 07:07:04| 永利赌场娱乐平台网址| 财政

纽约(路透社) - 雅培实验室周五表示,2015年市场上丙型肝炎的联合治疗时间较短,年销售潜力约为20亿美元

显着,其联合治疗不包括难以忍受干扰素引起流感样症状导致许多严重肝病患者停止或延误治疗雅培说,在非常小的中期试验中,两种实验药物和另外两种药物的组合显示了只需12周的治疗,治愈率高达90%目前患者可以预期的最短持续时间为24周Abbott在两天后与纽约的投资者和分析师会面时讨论了丙型肝炎试验和其他实验药物宣布它将把处方药业务分拆成一个独立的公司“虽然早期,这些结果是前所未有的,因为非常高的治愈率是只有12周的无干扰素治疗才能实现,“负责新公司的Richard Gonzalez说道.Abbott提供的数据是从一对试验中挑选出来的,总共只有44名患者需要进行更大规模的试验来确认联合疗法的有效性和安全性摩根大通分析师迈克尔·温斯坦对雅培治疗丙型肝炎的可能性持谨慎态度“现在还很早,还有很多其他公司在这个领域工作,”他说,这样一家公司,最近几个月Pharmasset公司的股价因其实验性无干扰素丙型肝炎治疗方案的数据而大幅上涨但Pharmasset股价在雅培发布后下跌了20%,下午交易下跌了12%“市场预期Pharmasset将成为第一个针对丙型肝炎的全口服组合方案,“Brean Murray,Carret&Co的分析师Brian Skorney说

他相信Pharmasset的鉴于Abbott提供的数据很少,“我对有关四种药物的安全性概况感兴趣,”他谈到雅培的组合“Pharmasset是两种药物”如果雅培数据在更大规模的试验中,它的治疗方法可能会使Vertex制药公司和默克公司的新药物黯然失色,这些药物被认为是实现更高治愈率的突破,其治疗时间可能比旧的标准治疗方案更短

必须服用48周的聚乙二醇干扰素和利巴韦林必须服用Merck和Vertex药物以及干扰素和利巴韦林Vertex,在其关键的临床试验中,Incivek的治愈率高达80%,而Merck's Vicrelis痊愈了66%的患者两种新方案均未服用不到24周Vertex的市场份额仅下降了近3%

以前未接受治疗的患者将抗病毒药物利托那韦与Abbott的ABT-450(一种与Vertex和Merck药物同属的蛋白酶抑制剂 - 两种Abbott聚合酶抑制剂之一,ABT-333或ABT-072和利巴韦林)联合使用

Abbott说,这项研究在12周时达到了早期的病毒学应答,这意味着病毒在血液中检测不到,治疗期间没有发生病毒反弹

到目前为止,10名患者在完成12周治疗后24周进行了测试,9名该公司表示,“已经实现了持续的病毒学应答,或SVR”,“换句话说,这些患者在没有干扰素的情况下治疗了12周疗程,”Gonzalez说,迄今为止该治疗方案已被很好地耐受,该公司表示,讨论副作用细节丙型肝炎,如果不及时治疗可导致肝硬化,肝癌和移植的需要,估计有400万美国人感染,全世界有1.8亿人感染雅培计划明年提供有关这些和其他试验的更详细数据它表示美国食品和药物管理局已经给予该方案快速通道状态随着快速通道状态,公司可以在滚动的基础上提交临床试验数据可用而不是等到关键的第三阶段研究完成后才向FDA提交结果雅培股价下跌04%,收于5386美元Ransdell Pierson和Bill Berkrot的报道,由Gerald E McCormick编辑