写于 2018-11-13 07:09:14| 永利赌场娱乐平台网址| 财政

(路透社) - 一个美国消费者组织表示,使用Xarelto(一种用于预防整形外科手术后血栓的药物)不应该扩大到包括卒中预防,因为它的安全性和有效性尚不确定

Public Citizen周四在致食品和药物管理局的一封信中表示,已有两种已证实的药物可用于治疗这种疾病

美国食品和药物管理局将于11月初决定是否扩大该药物的使用范围,由Johnson&Johnson和Bayer AG销售

上个月,美国食品和药物管理局的审查人员表示,对于中风这种可能造成不可逆转的伤害的情况,必须证明新药至少与旧疗法一样有效,并要求该机构延迟拜瑞透的批准

但FDA顾问小组随后投票赞成推荐批准

Public Citizen表示,当停用药物时,也称为利伐沙班的Xarelto可能导致中风反弹

该组织还表示,该药物的临床试验是以有利于拜瑞妥的方式进行的

拜耳表示,预计该产品的年销售额将超过20亿欧元(27亿美元)

Xarelto是三种新的抗凝血药丸之一,有望取代数十年前,具有潜在危险的中风预防华法林

分析师估计,此类口服药物的年度市场总额高达200亿美元

8月份未上市的同行勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)因其竞争对手中风预防药Pradaxa获得欧洲营销许可,在最有前途的新药类之一中捍卫其领先于拜耳

另一个竞争对手是Eliquis,由Bristol-Myers Squibb和Pfizer Inc.开发(Deena Beasley报道; Tim Dobbyn编辑)