写于 2018-11-18 04:11:13| 永利赌场娱乐平台网址| 财政

(路透社) - 该公司周四表示,一项名为JCAR015的实验性CAR-T疗法的Juno Therapeutics Inc试验在上周因参与该研究的两名白血病患者死亡后被美国监管机构搁置

在纳斯达克市场收于40.82美元的Juno股票在盘后交易中下跌30%至28.50美元

CAR-T疗法涉及从个体患者中提取免疫系统T细胞的复杂过程,改变其DNA以提高其发现和杀死癌细胞的能力,并将它们注入同一患者体内

总部位于西雅图的朱诺表示,死亡是在化疗药物氟达拉滨加入试验治疗计划后发生的

该公司表示已向美国食品和药物管理局提议继续使用JCAR015进行试验,仅使用环磷酰胺作为“预处理剂”

接受CAR-T治疗的患者通常会事先接受化疗剂量,以使肿瘤更多容易受到CAR-T细胞的影响

实验性药物可引起细胞因子释放综合征,来自被杀死的肿瘤细胞的有毒碎片的危险积聚和对健康组织的损害

然而,通常使用类固醇和其他治疗来控制炎症

朱诺说,FDA要求该公司提交修订后的患者同意书,调查员手册,试验方案以及周三向该机构提交的演示文稿副本

Juno表示计划本周向FDA提交所要求的信息

Deena Beasley的报道