写于 2018-11-18 07:12:14| 永利赌场娱乐平台网址| 财政

华盛顿(路透社) - 白宫周三宣布旨在推进奥巴马总统精准医学计划的措施,包括加快开发用于识别基因突变和指导医疗的测试的计划

美国食品和药物管理局表示计划于周三发布一项提案,以制定绩效标准,以指导下一代测序(NGS)测试的开发

这些测试扫描一个人的DNA并识别可能导致患者症状的遗传差异

该标准旨在评估测试鉴定遗传变异的准确程度

开发人员将证明其符合这些标准

目前,FDA本身确定了测试的准确性

罗伯特·卡利夫博士在电话会议上对记者说:“我们认为,使用标准是使监管与NGS技术发展保持同步的最佳方式

”第二个FDA提案将允许测试开发人员使用来自可公开访问的遗传数据库的数据,而不仅仅是他们自己的数据,以证明测试准确预测疾病

Califf说,这种方法可能有可能摆脱FDA在进入市场之前审查测试的必要性

“总的来说,这些指导将促进创新,确保基于NGS的测试的质量和可靠性,并促进他们在临床实践中的应用,”他说

FDA的行动是更广泛的政府倡议的一部分,旨在促进个性化定制药物的开发

奥巴马去年在国情咨文演讲中提出这一倡议,称他希望美国引领一个新的医学时代,“在适当的时候提供正确的治疗

”作为该项目的一部分,国家研究所该公司董事弗朗西斯柯林斯博士在电话会议上表示,卫生部将投资5500万美元建设收集超过100万志愿者遗传数据所需的基础设施

柯林斯表示,需要三到四年的时间来组装所需数量的遗传物质,研究人员可以利用这些物质帮助开发治疗癌症和其他疾病的药物

他说,任何人都可以参加

“这关乎我们所有人,”他说

“参与者将是真正的合作伙伴,而不是受试者,而不是患者

”他补充说,数据共享将是“迅速的”

马修·刘易斯编辑