写于 2018-11-25 02:01:11| 永利赌场娱乐平台网址| 财政

特拉维夫(路透社) - 以色列公司称,由Premia Spine开发的一种医用植入物为患有某些脊柱疾病的患者提供了传统融合手术的替代方案,可以更快地恢复并大大降低再次手术的风险

名为TOPS的设备用螺钉固定在脊柱上,与市场上的其他产品不同,它有一个中央聚氨酯单元,可以移动,重建各个方向的运动

它解决了两种腰背部疾病:腰椎滑脱,通常称为椎间盘突出,腰椎管狭窄症(LSS),一种与衰老相关的脊柱关节炎

Premia Spine首席执行官Ron Sacher说:“使用TOPS系统,而不是固定不动,我们用人工关节替换患病部位”,将手术比作髋关节和膝关节置换患者,而不是曾经常见的融合手术

下背部的融合手术消除了三个关键运动节段中的一个,使得另外两个节段更加困难

在几年内,患者通常需要更多手术

根据美国腰椎融合研究的结果,该研究结果于去年在巴塞罗那举行的一次研讨会上发表,四分之一的老年融合患者接受LSS或腰椎滑脱治疗,必须在手术后两年内进行第二次脊柱手术

接受融合手术的近两分之一的老年患者在并发症后必须再次入院治疗

在对来自比利时和以色列的试验患者进行为期五年的随访后,Premia Spine认为其结果明显优于融合术

Sacher告诉路透社,TOPS系统的整体再次手术率不到5%

Premia Spine设备的缺点是它更昂贵,虽然额外的费用由公共卫生系统承担,但私人保险公司并不总是如此

根据Sacher的说法,每年有65万人因各种疾病而接受腰椎融合术,而Premia Spine则占每年30亿美元市场的35%

用于脊柱融合的竞争性植入物由美敦力,强生,Stryker公司,Zimmer Holdings和NuVasive公司制造.Premia Spine去年年底开始销售其产品,销售总量达数十万谢克尔

“今年我们正在寻找数百万谢克尔的销售额,”Sacher表示,他以2950万美元的价格将他的第一家初创SI治疗药物卖给了波士顿科学公司

该公司预计到2014年底将实现盈利.TOPS系统在德国,奥地利,英国和土耳其以及以色列均有销售

它将很快在比利时和瑞士推出

到4月份,该公司预计将批准在至少一个亚洲国家销售该产品

它已在香港,新加坡,印度和泰国提交申请,Sacher预计将在年底前批准这些市场

Premia Spine正在美国进行临床试验,但Sacher表示可能需要五年才能获得美国食品和药物管理局的批准

由Jeffrey Heller编辑