写于 2018-11-25 01:02:06| 永利赌场娱乐平台网址| 财政

苏黎世(路透社) - 瑞士制药商罗氏控股(Roche Holding)已同意扩大其临床试验数据,因为制药行业面临着要求提高科学数据透明度的呼吁

英国竞争对手葛兰素史克(GlaxoSmithKline)本月决定公布详细的临床研究报告以及所有药物试验的结果

罗氏也受到批评者的压力,其中包括非盈利组织The Cochrane Collaboration,在研究人员声称没有证据证明其有效的情况下交出大片流感药物达菲的数据

该制药商周二表示,它将与一个独立机构合作,评估和批准访问匿名患者数据的请求,并支持通过监管机构发布完整的临床研究报告(CSR)

“我们理解并支持要求我们的行业对临床试验数据更加透明,以满足患者和医药的最佳利益,”罗氏制药部门负责人Daniel O'Day表示

O'Day表示,获取试验数据的新流程将确保患者的机密性,同时避免发布误导性结果的风险

CSR是正式的研究报告,提供有关临床试验的设计,方法和结果的更多细节,并形成向美国食品药品管理局和欧洲药品管理局等监管机构提交的基础

去年,欧洲药品监管机构同意开放其数据库进行系统审查,允许独立研究人员浏览数百万页的临床试验信息

罗氏还表示将安排公开三项罗氏赞助的达菲试验,目前尚无法获得

该公司在审判数据方面陷入了激烈的争吵,并试图安抚批评者,它在11月份表示将成立一个多方咨询委员会来审查所有的Tamiflu数据

它表示已经同意允许学术界和私人机构的专家委员会决定哪些分析对评估达菲的公共卫生作用有用,然后所有要求的达菲试验数据将被移交

Caroline Copley报道; David Goodman编辑