写于 2018-11-26 07:14:02| 永利赌场娱乐平台网址| 财政

伦敦(路透社) - 葛兰素史克(GlaxoSmithKline)过去一直批评其自身保留有关其药物的重要信息,其目的是解除其药物数据的更多秘密

在GSK因美国欺诈被罚款30亿美元三个月后,检察官指控其隐瞒安全问题,首席执行官Andrew Witty周四表示,其临床试验的详细数据将提供给其他研究人员

这将包括匿名的患者水平结果,这些结果落后于已批准和失败的药物的临床试验

此举是大型制药公司的第一次,可能会促使其他人效仿

GSK认为,向外界开放数据商店将有助于寻找新药,并结束对该行业隐藏的秘密的怀疑

“如果在两年内,我们是唯一一家这样做的公司,我会感到有些惊讶

无论你是否会在六周内看到其他公司采取行动,我都不知道,“Witty说

英国最大的制药商将成立一个独立的专家小组,审查研究人员提交的请求,然后审查这些请求的科学价值

新系统将于明年初开始

7月,葛兰素史克与美国政府达成了创纪录的30亿美元和解协议,承认其曾提供过一些药物的误导性信息,包括抗抑郁药Paxil和糖尿病药物Avandia

其他公司已达成类似但规模较小的结算协议,这促使Cochrane Collaboration等集团提出系统性医疗审查,以便他们发布所有临床试验数据

这些信息对于希望测试制药公司声称并暴露产品缺陷的科学家来说是一个宝库

Witty承认一些研究人员会使用公司数据来寻找药物问题,但他说他宁愿早点了解真正的问题

总体而言,他表示此举有更大的上行风险

Wellcome Trust医疗慈善机构主任Mark Walport表示,GSK已经开创了一个重要的先例,展示了制药行业必须如何适应推动医疗进步

“英国医学杂志”的编辑,频繁的行业评论家菲奥娜·戈德利表示,葛兰素史克的举动“承诺将在学术界和行业合作方面实现真正的改变”

鉴于越来越多的科学领域开放的趋势越来越明显,GSK在某种程度上屈服于不可避免的趋势

药品监管机构也在推动公司向同一方向发展

欧洲药品管理局最近决定将包含药物公司试验结果的数据保险库用于系统审查

最近一本在英国受到广泛关注的书中,该行业未能提供对此类数据的完全访问权

“当数据被扣留时,患者会受到伤害,”“Bad Pharma”的作者Ben Goldacre说

“GSK进一步承诺提高透明度是很棒的,但承诺还不够,因为它们在过去已被打破

我们只会看到这一承诺在未来几年是否会有所不同

“Witty重申了一项承诺,即在同行评审中寻求公布所有临床试验评估其药物的结果 - 无论结果对公司是积极的还是消极的

科学期刊

他还表示,他将使GSK的化合物库具有针对结核病(TB)的潜在活性,可免费提供给外部研究小组,与2009年的类似举措相匹配,将疟疾化合物置于公共领域

该公司已经筛选了超过200万种化合物的药物库,以找到可能对结核病有效的任何化合物,并且已经发现只有200多个“命中”,可供希望进一步研究它们的外部研究人员使用

与疟疾一样,结核病是一种为制药商提供很少商业利益的疾病,Witty表示GSK也在考虑针对其他被忽视疾病的类似举措

Ben Hirschler的报道; Dan Lalor,Alastair Macdonald,Janet McBride编辑