写于 2018-11-26 02:14:01| 永利赌场娱乐平台网址| 财政

纽约(路透社健康) - 根据一项新研究,加拿大批准的近四分之一的新药最终会出现严重的安全警告,或出于安全原因不得不从市场撤出

对于那些得到国家卫生监管机构快速“优先审查”的药物,一个严重的安全问题将出现的可能性高达三分之一,Joel Lexchin博士说,他的分析发表在内部档案馆

医学

“看起来很可能是如果你试图过快地批准药物,你可能会错过任何东西,或者你可能没有时间完全理解证据,”Lexchin告诉路透社记者

一项研究表明,调查结果增加了美国的证据,其中约五分之一的批准药物获得了“黑匣子”安全警告或在25年内被召回

最近的一个例子是默克公司的止痛药万络(Vioxx),该公司在明确该药具有危险的副作用并可能导致数千人死亡后于2004年被召回

Lexchin的研究包括1995年至2010年间批准的434种新药物,其中16种随后被召回

在批准的药物中,112个进行了优先审查,持续180天而不是典型的300天

该研究员是多伦多约克大学的一名卫生政策教授,他表示,该国卫生监管机构与美国卫生监管机构一样,认为新药的制药数据是保密的,不会将其发布进行独立审查

“我们真的无法确定加拿大卫生部是否做得不错,”Lexchin说

“我认为加拿大卫生部正在使消费者失败,因为它没有公开其信息

”当联系报告时,加拿大卫生部提到了一封写给多伦多星报的关于调查结果的信

“加拿大卫生部的优先审查政策有助于在没有其他药物可以提供帮助的情况下尽快为患者提供治疗严重,危及生命和严重衰弱的疾病,”信中说

“用于治疗高风险疾病的新药更频繁地更新以获取新的风险信息这一事实并非出乎意料

”它继续说“根据标准审查的药物和加速程序在同一监管框架下进行审查 - 审查的程度和适用的规则保持一致

“与该研究一起发表的评论指出了药物评估中人为的高成本错误

“制药灾难中的伤亡人数估计数以万计,”宾夕法尼亚州霍舍姆安全药物实践研究所的托马斯摩尔写道

“更快地获得新开发的,经过不太彻底测试的药物充其量只是一种喜忧参半,”他补充道

“批准后的前3年,新药应该发出类似于英国使用的黑色三角形的特殊警告

它应该是每个医生都应该突出并且意味着“新药:谨慎注意

”Lexchin向患者添加了这样的建议:“我要问医生的是,'药物可以使用多久

'如果没有很长一段时间我都会问,'市场上的东西是否有更长的时间,同样好的,你会介意开这个吗

'“来源:bit.ly/WSthu6内科医学档案,在线10月8日,2012